MC Plus Material - 医療機器不具合報告 131 ページ

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医療機器不具合報告 (131 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1938

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1939

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1940

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

1

情報提供

1941

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

事故抜去

出血

国内

1

情報提供

1942

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1943

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1944

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1945

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

7

情報提供

1946

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1947

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

解れ、捻れ、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1948

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

解れ、外れ、曲がり、固着、挿入不能、潰れ

疼痛

国内

1

情報提供

1949

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1950

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット

テルモ

なし

出血、輸血

国内

1

情報提供

1951

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1952

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1953

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1954

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

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