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医療機器不具合報告 (410 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
527
単回使用骨手術用器械
ハンソン単回使用手術器械
ハンソン・イノベーション
機器の使用に関する問題
穿孔
国内
4
情報提供
528
単回使用骨手術用器械
骨手術用穿孔器具
ホムズ技研
機器の取扱いに関する問題
異物体内遺残
国内
1
情報提供
529
単回使用手術用ドリルアタッチメント
リンバテック滅菌済み骨手術用バー
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
530
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 EZout骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
531
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
532
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
533
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
534
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
535
単回使用手術用のこぎり
滅菌済み骨手術器械用ブレード
ジンマー・バイオメット
破損の疑い
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
536
単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
537
単回使用整形外科用バー
MICRORAPTOR ディスポーザブルイン
スミス・アンド・ネフュー
スツルメント
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
538
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
骨折(s)、再手術
国内
1
その他
539
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
折れ
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
540
単回使用整形外科用バー
Sterileドリルビット
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
541
単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
542
単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー 日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
543
単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー 日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
527
単回使用骨手術用器械
ハンソン単回使用手術器械
ハンソン・イノベーション
機器の使用に関する問題
穿孔
国内
4
情報提供
528
単回使用骨手術用器械
骨手術用穿孔器具
ホムズ技研
機器の取扱いに関する問題
異物体内遺残
国内
1
情報提供
529
単回使用手術用ドリルアタッチメント
リンバテック滅菌済み骨手術用バー
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
530
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 EZout骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
531
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
532
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
533
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
534
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
535
単回使用手術用のこぎり
滅菌済み骨手術器械用ブレード
ジンマー・バイオメット
破損の疑い
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
536
単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
537
単回使用整形外科用バー
MICRORAPTOR ディスポーザブルイン
スミス・アンド・ネフュー
スツルメント
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
538
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
不明
骨折(s)、再手術
国内
1
その他
539
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
折れ
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
540
単回使用整形外科用バー
Sterileドリルビット
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
541
単回使用整形外科用バー
SU XSバー
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
542
単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー 日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
543
単回使用整形外科用バー
Xomed パワーシステム アクセサリー 日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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