医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2397

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2398

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2399

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

16

その他

2400

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

2401

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下、頻呼吸

国内

1

情報提供

2402

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2403

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2404

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2405

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2406

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2407

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2408

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2409

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2410

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

換気停止、電子部品の焼損

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2411

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2412

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2413

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

表示部の不良の疑い、不規則又は間欠的な表
呼吸困難のおそれ
示の疑い

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

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