MC Plus Material - 医療機器不具合報告 128 ページ

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医療機器不具合報告 (128 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1887

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

切断、挿入不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1888

中心循環系塞栓除去用カテーテル

エリミネート

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断のおそれ、裂け

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1889

中心循環系塞栓除去用カテーテル

エリミネート

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1890

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

不明

攣縮

国内

1

情報提供

1891

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

4

情報提供

1892

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

5

情報提供

1893

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入困難

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1894

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

折れ

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1895

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1896

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

切断

既存状態の悪化のおそれ、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1897

中心循環系塞栓除去用カテーテル

血栓吸引カテーテル Rebirth3

グッドマン

潰れ、抜去不能

既存状態の悪化のおそれ、治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

1898

中心循環系塞栓除去用カテーテル

脳血栓吸引カテーテル

テルモ

潤滑性低下、剥離の疑い

虚血性脳血管障害、体内遺残の疑い

国内

1

その他

1899

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

TMPオクリュージョン

東海メディカルプロダクツ伸び

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

1900

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

TMPオクリュージョン

東海メディカルプロダクツ穴

血管解離

国内

1

情報提供

1901

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

OmniWire プレッシャーガイドワイヤ

フィリップス・ジャパン

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

1902

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン不明

心室細動

国内

1

情報提供

1903

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

抜去不能

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