医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

呼吸困難、疼痛

国内

1

情報提供

765

血管内塞栓促進用補綴材

ヒストアクリル

ビー・ブラウンエースクラッ
ずれ
プ

766

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

767

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

切断

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

768

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

不明

ショック

国内

1

情報提供

769

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

770

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ、血尿

国内

1

情報提供

771

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

39

情報提供

772

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断、抜去不能

異物体内遺残、内視鏡手技

国内

1

情報提供

773

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

774

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

775

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

亀裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

776

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

777

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残

国内

1

情報提供

778

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

11

情報提供

779

硬膜外麻酔用カテーテル

ARROW フレックスチップ PLUS

テレフレックスメディカル
ジャパン

内針のズレの疑い

脊髄穿刺のおそれ

国内

1

情報提供

780

再使用可能な眼科手術用チューブ付カ
I/Aチップ
ニューレ

日本アルコン

不明

後嚢破損

国内

1

その他

781

再使用可能な眼科手術用チューブ付カ
I/Aチップ
ニューレ

日本アルコン

異物体内遺残のおそれ

異物混入

国内

2

その他

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