医療機器不具合報告 (114 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
伸び、挿入不能
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
早期離脱
体内遺残
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
出血性脳血管障害、追加機器が必要、追加手
術、動脈瘤の再発、不完全な動脈瘤閉塞
国内
1
情報提供
1653
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1654
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
出血、出血性脳血管障害、破裂
国内
1
情報提供
1655
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
血栓症の疑い、失語症、麻痺
国内
1
情報提供
1656
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
血栓症、閉塞
国内
1
情報提供
1657
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
不明
血栓症、追加機器が必要
国内
1
情報提供
1658
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
圧縮応力による変形、拡張不能、潰れ
閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
1659
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
圧縮応力による変形、拡張不能
機器の再留置、血栓症、追加機器が必要、要投
薬
国内
1
情報提供
1660
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
圧縮応力による変形
追加機器が必要
国内
1
情報提供
1661
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
圧縮応力による変形
出血、出血性脳血管障害、破裂
国内
1
情報提供
1662
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム
テルモ
ずれ、圧縮応力による変形
虚血性脳血管障害、血栓症、追加機器が必要、
閉塞
国内
1
情報提供
1663
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血栓症
国内
1
情報提供
1664
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
2
情報提供
1665
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1649
AXIUM デタッチャブル コイルシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ム
日本メドトロニック
早期離脱
1650
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム
センチュリーメディカル
1651
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイル
1652
112 / 426
健康被害状況