MC Plus Material - 医療機器不具合報告 50 ページ

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医療機器不具合報告 (50 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

561

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

流れの閉塞

562

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

563

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

564

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

565

不具合発生場所

総件数

対応状況

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

不明

不明

国内

10

その他

アルフレッサファーマ

不明

肺炎

国内

1

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

入院又は入院期間の延長

国内

28

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

腸閉塞

国内

1

情報提供

566

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

腸管閉塞

国内

1

その他

567

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

心筋梗塞

国内

1

その他

568

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

誤嚥性肺臓炎

国内

2

その他

569

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

呼吸不全、肺塞栓症、貧血

国内

1

その他

570

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

流体排出

国内

2

情報提供

571

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

2

その他

572

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器の移動又は排出

薬効欠如

国内

1

情報提供

573

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

瘻孔拡張

国内

2

情報提供

574

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

流体排出

国内

1

情報提供

575

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

6

情報提供

576

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

調子が悪い

国内

1

情報提供

577

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

多臓器不全、腸閉塞、潰瘍

国内

1

その他

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (50 ページ)

出典

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