MC Plus Material - 医療機器不具合報告 413 ページ

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医療機器不具合報告 (413 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

意図しない組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

578

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

579

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

欠損

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

580

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

亀裂

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

581

超音波手術器

サージカルティシューマネージメントオリンパスメディカルシス
欠損、脱落
システム
テムズ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

582

超音波手術器

ソノペット iQ

日本ストライカー

不明

組織損傷

国内

2

情報提供

583

超音波手術器

ソノペットUST-２００１アルファ

日本ストライカー

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

584

超音波手術器

超音波手術システム SonoSurg

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

585

超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル

不明

開腹手術への移行、出血

国内

1

情報提供

586

超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

587

超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル

欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

588

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

発熱

熱傷

国内

1

情報提供

589

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

590

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

折れ曲がり

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

591

超音波処置用能動器具

ハーモニック１１００シアーズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

11

情報提供

592

超音波処置用能動器具

ハーモニック ACE プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン

出血

国内

2

情報提供

593

超音波処置用能動器具

ハーモニック ACE プラス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

1

情報提供

594

超音波処置用能動器具

ハーモニック ACE プラス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン

出血

国内

2

情報提供

誤作動の疑い

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