MC Plus Material - 医療機器不具合報告 361 ページ

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医療機器不具合報告 (361 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い、穴の疑い

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3519

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3520

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3521

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、破裂

国内

1

情報提供

3522

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3523

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3524

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、播種性血管内凝固

国内

1

情報提供

3525

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3526

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3527

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

9

情報提供

3528

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離の疑い、再手術

国内

1

情報提供

3529

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

虚血性脳血管障害、再手術以外の外科的追加
処置、破裂

国内

1

情報提供

3530

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

偽腔拡大、再手術

国内

1

情報提供

3531

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3532

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

切断

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3533

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

ずれ、凹み

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3534

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

閉塞

国内

5

情報提供

3535

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

再手術、腎障害、閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (361 ページ)

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