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医療機器不具合報告 (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
術後合併症
国内
1
その他
不明
出血性脳血管障害、頭痛
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
出血、神経障害
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
治療効果の減弱、神経障害、追加手術
国内
1
情報提供
1704
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1705
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血管損傷、攣縮
国内
1
情報提供
1706
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
狭窄
国内
5
情報提供
1707
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1708
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱
異所留置のおそれ
国内
2
情報提供
1709
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
収縮
追加手術
国内
2
情報提供
1710
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
収縮
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1711
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
1712
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1713
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1714
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1715
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1716
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1700
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不明
1701
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1702
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1703
115 / 426
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
術後合併症
国内
1
その他
不明
出血性脳血管障害、頭痛
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
出血、神経障害
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
治療効果の減弱、神経障害、追加手術
国内
1
情報提供
1704
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1705
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
血管損傷、攣縮
国内
1
情報提供
1706
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
不明
狭窄
国内
5
情報提供
1707
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1708
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
早期離脱
異所留置のおそれ
国内
2
情報提供
1709
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
収縮
追加手術
国内
2
情報提供
1710
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
収縮
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1711
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
1712
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1713
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1714
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能、捻れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1715
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1716
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1700
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不明
1701
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
1702
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1703
115 / 426
健康被害状況