MC Plus Material - 医療機器不具合報告 51 ページ

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医療機器不具合報告 (51 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

578

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

579

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

580

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

581

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

582

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

その他

なし

入院又は入院期間の延長

国内

11

その他

アルフレッサファーマ

なし

調子が悪い、疼痛

国内

1

その他

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

腸閉塞

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

心停止

国内

1

その他

583

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

2

情報提供

584

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

血管損傷のおそれ、出血、体内遺残

国内

1

情報提供

585

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

血管損傷、体内遺残

国内

1

情報提供

586

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

587

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、抜去不能

体内遺残

国内

2

情報提供

588

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

589

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、拡張不能

体内遺残

国内

1

情報提供

590

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

591

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

早期離脱

追加手術

国内

1

情報提供

592

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

傾斜

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

593

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

3

情報提供

594

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

外れ、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

その他

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (51 ページ)

出典

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