医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

その他

153

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ

154

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

155

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

ピストン棒の故障の疑い、注入ボタンの故障の
血中ブドウ糖増加のおそれ
疑い

国内

1

その他

156

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

12

その他

157

インスリンペン型注入器

ノボペン4

ノボ ノルディスク ファー
亀裂
マ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

158

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

25

その他

159

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

160

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

その他

161

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

外れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

162

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

163

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

164

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

165

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラHD

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

166

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラHD

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

167

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

漏れの疑い

高血糖

国内

1

情報提供

168

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

不明

高血糖

国内

1

情報提供

169

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

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