MC Plus Material - 医療機器不具合報告 145 ページ

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

2

情報提供

2176

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

再手術以外の外科的追加処置、止血不全、組
織損傷

2177

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

再手術以外の外科的追加処置、止血不全

国内

1

情報提供

2178

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄の疑い、体液の貯留

国内

2

情報提供

2179

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、体液の貯留

国内

1

情報提供

2180

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、腫脹、浮腫

国内

1

情報提供

2181

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、再手術以外の外科的追加処置

国内

3

情報提供

2182

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄

国内

2

情報提供

2183

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

感染、狭窄

国内

1

情報提供

2184

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

組織損傷

国内

1

情報提供

2185

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

2186

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2187

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

2188

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

4

情報提供

2189

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2190

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

5

情報提供

2191

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2192

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

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