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医療機器不具合報告 (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

408

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

409

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

410

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

18

情報提供

411

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

詰まりの疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

412

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

その他

413

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

情報提供

414

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加の疑い

国内

2

情報提供

415

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

情報提供

416

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

7

情報提供

417

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

6

情報提供

418

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不適切又は間違った手順又は方法の疑い

血中ブドウ糖減少の疑い

国内

1

情報提供

419

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不適切又は間違った手順又は方法

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

420

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

表示異常

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

421

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

22

情報提供

422

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

動作停止

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

423

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

送液異常の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

424

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

送液異常の疑い

ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

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