医療機器不具合報告 (41 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
408
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
409
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
410
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
18
情報提供
411
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
412
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
2
その他
413
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
1
情報提供
414
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加の疑い
国内
2
情報提供
415
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
情報提供
416
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
7
情報提供
417
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
6
情報提供
418
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不適切又は間違った手順又は方法の疑い
血中ブドウ糖減少の疑い
国内
1
情報提供
419
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不適切又は間違った手順又は方法
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
420
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
表示異常
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
421
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
22
情報提供
422
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
動作停止
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
423
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
424
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
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