医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2312

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2313

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2314

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

2

その他

2315

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

防音用発泡体の劣化の疑い

咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ

国内

1

その他

2316

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

2

その他

2317

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2318

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

心停止

国内

1

その他

2319

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

吸引/吸入のおそれ

国内

1

その他

2320

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

気管支出血

国内

1

その他

2321

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不適切な又は不足したトレーニング

動脈血酸素飽和度低下、肺炎のおそれ、発熱

国内

1

その他

2322

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2323

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

発煙の疑い

熱傷(複数)のおそれ

国内

1

その他

2324

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

断線の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2325

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

その他

2326

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2327

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2328

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

288 / 426