MC Plus Material - 医療機器不具合報告 299 ページ

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医療機器不具合報告 (299 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2465

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2466

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2467

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良、磨耗の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2468

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2469

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2470

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2471

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2472

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2473

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

アラーム表示不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2474

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2475

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2476

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2477

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2478

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2479

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2480

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2481

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (299 ページ)

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