医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置

国内

1

情報提供

1258

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

1259

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

3

情報提供

1260

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1261

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1262

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1263

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、飛散、漏出
プ

疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1264

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1265

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、飛散、漏出
プ

疼痛のおそれ

国内

1

その他

1266

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛のおそれ

国内

5

情報提供

1267

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛

国内

1

その他

1268

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1269

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1270

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1271

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

その他

1272

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1273

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入、漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1274

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

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