よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合報告 (422 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(7): 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

34

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

35

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

3

情報提供

36

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

3

情報提供

37

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

2

情報提供

38

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

後嚢破損、切開層拡大

国内

1

情報提供

39

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

後嚢破損

国内

3

情報提供

40

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

眼内炎、視力低下、硝子体炎、前房蓄膿、霧視

国内

2

情報提供

41

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

42

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

なし

後嚢破損

国内

2

情報提供

43

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

3

情報提供

44

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大、虹彩損傷

国内

1

情報提供

45

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

2

情報提供

46

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

47

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷

角膜浮腫、視力低下のおそれ、切開層拡大、前
房出血、虹彩損傷

国内

1

情報提供

48

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下のおそれ

国内

1

その他

49

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

50

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

4

情報提供

420 / 426