医療機器不具合報告 (305 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2567
脊椎ケージ
RISE Ti ランバー ケージ システム
グローバスメディカル
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
2568
脊椎ケージ
RISE Ti ランバー ケージ システム
グローバスメディカル
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2569
脊椎ケージ
RISE-L ランバー ケージ システム
グローバスメディカル
不明
損傷のおそれ
国内
3
情報提供
2570
脊椎ケージ
RISE-L ランバー ケージ システム
グローバスメディカル
不明
損傷
国内
1
情報提供
2571
脊椎ケージ
RISE-L ランバー ケージ システム
グローバスメディカル
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2572
脊椎ケージ
SOVEREIGNスパイナルシステム
メドトロニックソファモアダ
接続解除困難
ネック
損傷のおそれ、損傷の疑い
国内
1
情報提供
2573
脊椎ケージ
X-TAL アルカリポーラススペーサー
大阪冶金興業
ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2574
脊椎ケージ
コロエントシステム チタンケージ
ニューベイシブジャパン
不明
再手術、損傷
国内
1
情報提供
2575
脊椎ケージ
コロエントシステム チタンケージ
ニューベイシブジャパン
不明
アレルギー反応
国内
1
情報提供
2576
脊椎ケージ
コロエントシステム チタンケージ
ニューベイシブジャパン
ずれのおそれ
再手術、神経障害の疑い
国内
1
情報提供
2577
脊椎ケージ
トライタニウム PL ケージ
日本ストライカー
不明
感染
国内
1
情報提供
2578
脊椎ケージ
トライタニウム PL ケージ
日本ストライカー
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
2579
脊椎ケージ
トライタニウムCケージ
日本ストライカー
沈下
再手術
国内
1
情報提供
2580
脊椎ケージ
プロスペースXP
ビー・ブラウンエースクラッ
異所留置
プ
機器の再留置のおそれ
国内
1
情報提供
2581
脊椎ケージ
滅菌済CLYDESDALE
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
リンパ嚢腫、感染、再手術、損傷、疼痛
国内
1
情報提供
2582
脊椎ケージ
滅菌済MILESTONE PEEK
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2583
脊椎内固定器具
ABC頚椎前方固定用プレートシステム
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
再手術
国内
3
情報提供
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