医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

遺残の疑い

国内

3

情報提供

323

治療用能動器具

エンシール X１ ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

324

手術用ドリル

ELAN４ モーターハンドピース

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

損傷のおそれ

国内

1

その他

325

手術用ドリル

ELAN４ モーターハンドピース

ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ

損傷

国内

1

情報提供

326

手術用ドリルアタッチメント

MICSアタッチメント

日本ストライカー

外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

327

手術用ドリルアタッチメント

Navドリルアタッチメント

日本メドトロニック

不明

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

328

手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

329

手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

330

手術用ドリルアタッチメント

アンスパック ドリルアタッチメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

331

手術用ドリルアタッチメント

アンスパック ドリルアタッチメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

332

手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ

日本ストライカー

発熱

表在性(第1度)熱傷

国内

1

情報提供

333

手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ

日本ストライカー

破損、発熱

真皮(第2度)熱傷

国内

1

情報提供

334

手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ

手術時間の延長、熱傷

国内

1

情報提供

335

手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良のおそれ
プ

熱傷

国内

2

情報提供

336

手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良
プ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

337

手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

発熱の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

338

手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

339

手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント

発熱の疑い

体内遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

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