MC Plus Material - 医療機器不具合報告 328 ページ

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医療機器不具合報告 (328 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2958

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、頚部短縮（骨短縮）、再手術

国内

1

情報提供

2959

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死

国内

1

情報提供

2960

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

圧壊、壊死の疑い、再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2961

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

折れ

再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2962

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

緩み

頚部短縮（骨短縮）、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2963

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

ロッキング不良の疑い

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2964

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

ずれの疑い

壊死、再転位、疼痛

国内

1

情報提供

2965

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

ずれ

頚部短縮（骨短縮）、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2966

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

再手術の疑い、穿孔

国内

1

情報提供

2967

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

2968

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術の疑い

国内

2

情報提供

2969

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2970

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2971

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2972

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術

国内

9

情報提供

2973

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2974

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (328 ページ)

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