医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2278

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

販売名

企業名

不具合状況

パワーPICC

メディコン

漏れ

2279

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

2280

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

2281

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

2282

不具合発生場所

総件数

対応状況

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

パワーPICC

メディコン

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2283

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

亀裂、剥離、漏れ

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2284

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

亀裂

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2285

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術、出血

国内

1

情報提供

2286

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

追加手術

国内

1

情報提供

2287

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

2288

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
穴
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2289

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

体液の貯留

国内

1

情報提供

2290

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

腹痛、閉塞

国内

1

情報提供

2291

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

貧血、輸血

国内

2

情報提供

2292

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

追加手術、腹痛、閉塞、癒着、嘔吐

国内

1

情報提供

2293

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

十二指腸狭窄

国内

1

その他

2294

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

感染症、予想外の医療介入、要投薬

国内

1

情報提供

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健康被害状況