MC Plus Material - 医療機器不具合報告 210 ページ

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医療機器不具合報告 (210 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

952

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

953

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

954

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

955

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

国内

2

情報提供

アボットメディカルジャパン動作不良、抜去困難

なし

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷の疑い

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

956

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

なし

国内

15

情報提供

957

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

958

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン折れ

なし

国内

1

情報提供

959

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン切れ

なし

国内

1

情報提供

960

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

塞栓症の疑い、低血圧

国内

1

情報提供

961

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

なし

国内

1

情報提供

962

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

空気塞栓症

国内

1

情報提供

963

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

964

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

なし

国内

7

情報提供

965

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

なし

国内

1

情報提供

966

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

不明

血液凝固

国内

5

情報提供

967

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

不明

めまい、嘔気

国内

1

情報提供

968

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

不明

ふらつき、めまい

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (210 ページ)

出典

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