MC Plus Material - 医療機器不具合報告 84 ページ

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医療機器不具合報告 (84 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

国内

1

情報提供

誤穿刺

出血

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

亀裂、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

メディコン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1143

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1144

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

1145

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

詰まりの疑い

感染、脳室拡大

国内

1

情報提供

1146

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal一体型

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1147

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

不明

硬膜下血腫、頭痛

国内

1

情報提供

1148

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

不明

感染

国内

1

情報提供

1149

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

不明

悪心、硬膜下水腫、頭痛、脳室縮小

国内

1

情報提供

1150

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

不明

スリット様脳室

国内

1

情報提供

1151

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能の疑い

頭痛、脳室縮小

国内

1

情報提供

1152

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1153

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1154

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能の疑い

脳室拡大

国内

2

情報提供

1155

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能（バルブ反転）

脳室拡大

国内

1

情報提供

1139

心臓用補綴材留置用デリバリーシステ AMPLATZER Trevisioデリバリーシステ
アボットメディカルジャパン汚染
ム
ム

1140

心膜排液用カテーテル

アスピレーションセルジンガーキット

カーディナルヘルス

1141

心膜排液用カテーテル

アスピレーションセルジンガーキット

1142

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (84 ページ)

出典

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