MC Plus Material - 医療機器不具合報告 146 ページ

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医療機器不具合報告 (146 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

2193

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残の疑
い、動脈瘤

2194

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ

国内

1

情報提供

2195

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2196

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン通過不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2197

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン打針不良、破損、抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2198

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン打針不良、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2199

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン打針不良

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ

国内

1

情報提供

2200

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン後壁縫合

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2201

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン開放不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2202

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパンなし

閉塞

国内

2

情報提供

2203

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパンなし

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残の疑
い、動脈瘤

国内

1

情報提供

2204

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパンその他の動作不良、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ

国内

1

情報提供

2205

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパンその他の動作不良、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

2206

非血管系バルーン用加圧器

インフレーションシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
包装不良
ン

二次感染のおそれ

国内

1

その他

2207

非血管用ガイドワイヤ

エンドセレクター

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残、機器の抜去

国内

1

情報提供

2208

非血管用ガイドワイヤ

ジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

2209

非血管用ガイドワイヤ

ジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (146 ページ)

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