MC Plus Material - 医療機器不具合報告 355 ページ

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞

国内

4

情報提供

3417

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3418

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

追加手術、破裂、閉塞

国内

3

情報提供

3419

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

3420

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、麻痺

国内

4

情報提供

3421

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、破裂

国内

2

情報提供

3422

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3423

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3424

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

7

情報提供

3425

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術

国内

1

情報提供

3426

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術、跛行

国内

3

情報提供

3427

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3428

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

3429

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症

国内

4

情報提供

3430

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷、追加手術、閉塞

国内

2

情報提供

3431

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷、再手術

国内

1

情報提供

3432

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、閉塞

国内

1

情報提供

3433

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

5

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

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