MC Plus Material - 医療機器不具合報告 208 ページ

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医療機器不具合報告 (208 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

918

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

919

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

920

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

921

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

低血圧

国内

2

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い、内膜解離

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い、追加手術

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

922

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷、追加手術

国内

2

情報提供

923

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷

国内

6

情報提供

924

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

2

情報提供

925

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷の疑い

国内

1

情報提供

926

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

927

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

928

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

929

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

930

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁狭窄症

国内

2

情報提供

931

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

組織損傷

国内

1

情報提供

932

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

933

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置

国内

9

情報提供

934

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (208 ページ)

出典

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