医療機器不具合報告 (349 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
3315
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(不明)の疑い
3316
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
3317
大動脈用ステントグラフト
3318
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
3
情報提供
エンドリーク(不明)
再手術以外の外科的追加処置、動静脈瘻、動
脈瘤拡大
国内
1
情報提供
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(不明)
再手術
国内
3
情報提供
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅤ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3319
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅣ)
再手術
国内
1
情報提供
3320
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3321
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
動脈瘤拡大、発熱
国内
1
情報提供
3322
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3323
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術
国内
1
情報提供
3324
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプ
Ⅲ)、エンドリーク(タイプⅣ)
再手術
国内
3
情報提供
3325
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3326
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3327
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、疼痛
の疑い
国内
1
情報提供
3328
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅡ) 再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3329
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅠ)
再手術、疼痛
の疑い、エンドリーク(タイプⅢ)の疑い
国内
1
情報提供
3330
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)
閉塞
国内
2
情報提供
3331
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)
動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
347 / 426
健康被害状況