MC Plus Material - 医療機器不具合報告 416 ページ

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医療機器不具合報告 (416 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

629

白内障・硝子体手術装置

超音波白内障手術装置インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム

630

白内障・硝子体手術装置

超音波白内障手術装置インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム

異物体内遺残のおそれ

異物混入

国内

1

その他

631

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不明

後嚢破損のおそれ

国内

5

その他

632

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不明

後嚢破損

国内

2

その他

633

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不適切な流量又は注入

後嚢破損のおそれ、手術手技の修正

国内

1

その他

634

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不適切な流量又は注入

後嚢破損のおそれ

国内

2

その他

635

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

手術延長

国内

1

その他

636

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

再手術、手術中止

国内

3

その他

637

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

作動不良

手術延長のおそれ

国内

1

その他

638

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

639

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

流量計不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

640

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

防護対策の問題

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

641

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

642

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手術時間の延長

国内

3

情報提供

643

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

電子部品の故障の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

644

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

電子部品の故障の疑い

手技遅延のおそれ

国内

2

情報提供

645

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

電子部品の故障

手術時間延長

国内

1

情報提供

不明

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