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医療機器不具合報告 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
収納困難
切創
国内
1
情報提供
東郷メディキット
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
361
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
4
情報提供
362
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
2
情報提供
363
プラスチック製縫合糸
NOVOSTITCH 半月板縫合システム
スミス・アンド・ネフュー
破損
手術時間の延長、手術手技の修正
国内
1
情報提供
364
プラスチック製縫合糸
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
崩壊の疑い
異物体内遺残
国内
1
情報提供
365
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
5
その他
366
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
創離開
国内
1
情報提供
367
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
368
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
2
情報提供
369
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
370
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
371
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
1
情報提供
372
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、創離開、追加手術
国内
1
情報提供
373
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
357
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローフラッシュ
針
テルモ
切断
358
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
359
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
360
36 / 426
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
収納困難
切創
国内
1
情報提供
東郷メディキット
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
361
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
4
情報提供
362
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
2
情報提供
363
プラスチック製縫合糸
NOVOSTITCH 半月板縫合システム
スミス・アンド・ネフュー
破損
手術時間の延長、手術手技の修正
国内
1
情報提供
364
プラスチック製縫合糸
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
崩壊の疑い
異物体内遺残
国内
1
情報提供
365
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
5
その他
366
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
創離開
国内
1
情報提供
367
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
368
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
2
情報提供
369
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
370
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
371
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
1
情報提供
372
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、創離開、追加手術
国内
1
情報提供
373
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
357
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローフラッシュ
針
テルモ
切断
358
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
359
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
360
36 / 426
健康被害状況