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医療機器不具合報告 (278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2108
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
2109
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2110
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2111
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
外れ
再置換
国内
6
情報提供
2112
人工骨頭
KORUS セメントレスシステム
日本メディカルネクスト
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2113
人工骨頭
MA HIP SYSTEMデュアルカップ
京セラ
外れ
違和感、再置換
国内
1
情報提供
2114
人工骨頭
ODEV バイポーラ―システム
日本エム・ディ・エム
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2115
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換、歩行不能
国内
1
情報提供
2116
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2117
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2118
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2119
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2120
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2121
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2122
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2123
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2124
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
2
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2108
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
2109
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2110
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2111
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
外れ
再置換
国内
6
情報提供
2112
人工骨頭
KORUS セメントレスシステム
日本メディカルネクスト
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2113
人工骨頭
MA HIP SYSTEMデュアルカップ
京セラ
外れ
違和感、再置換
国内
1
情報提供
2114
人工骨頭
ODEV バイポーラ―システム
日本エム・ディ・エム
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2115
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換、歩行不能
国内
1
情報提供
2116
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2117
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2118
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2119
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2120
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2121
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2122
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2123
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2124
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
2
情報提供
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