医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1819

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入困難、留置困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1820

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1821

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1822

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

拡張不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1823

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

外れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1824

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
留置困難
ン

血栓症のおそれ

国内

2

情報提供

1825

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

4

情報提供

1826

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

4

情報提供

1827

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

2

情報提供

1828

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1829

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血

国内

1

情報提供

1830

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断の疑い
ン

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

1831

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
塞栓コイルの移動/逸脱/不十分な塞栓
ン

虚血性脳血管障害のおそれ、出血性脳血管障
害のおそれ

国内

1

情報提供

1832

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
塞栓コイルの移動/逸脱/不十分な塞栓
ン

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

1833

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

血栓症のおそれ、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1834

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コイルコンパクション、塞栓コイルの移動/逸脱
ン

虚血性脳血管障害のおそれ、出血性脳血管障
害のおそれ

国内

2

情報提供

1835

中心循環系血管内超音波カテーテル

グッドマン

虚血のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

TVC カテーテル TVC-C195-42

切断

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