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医療機器不具合報告 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血
国内
1
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
477
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、縫合糸の露出の疑い
国内
1
情報提供
478
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
479
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い
国内
1
情報提供
480
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク
国内
3
情報提供
481
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
482
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
2
情報提供
483
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い、離開
国内
1
情報提供
484
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
3
情報提供
485
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
486
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
487
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
488
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
489
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
炎症症状の疑い、離開
国内
2
情報提供
490
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
炎症症状、感染、離開
国内
1
情報提供
491
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
492
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血
国内
1
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
477
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、縫合糸の露出の疑い
国内
1
情報提供
478
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
479
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い
国内
1
情報提供
480
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク
国内
3
情報提供
481
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
482
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
2
情報提供
483
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い、離開
国内
1
情報提供
484
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
3
情報提供
485
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
486
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
487
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
488
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
489
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
炎症症状の疑い、離開
国内
2
情報提供
490
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
炎症症状、感染、離開
国内
1
情報提供
491
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
492
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
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