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医療機器不具合報告 (425 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

85

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬

なし

チン小帯断裂

国内

1

情報提供

86

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

中毒性前眼部症候群

国内

1

その他

87

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

88

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内異物

国内

1

その他

89

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ偏位

チン小帯断裂、再手術

国内

1

情報提供

90

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着のおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

91

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

視力低下、中毒性前眼部症候群

国内

1

その他

92

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術のおそれ

国内

1

その他

93

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

94

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

95

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

2

情報提供

96

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

2

情報提供

97

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

中毒性前眼部症候群の疑い

国内

1

その他

98

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

99

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

カルシウム沈着の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

100

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

カルシウム沈着

再手術、視力低下、増殖性硝子体網膜症、網膜
剥離

国内

1

その他

101

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

不明

矯正視力低下、再手術

国内

1

情報提供

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