医療機器不具合報告 (110 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1581
中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
不明
血管損傷、攣縮
国内
1
情報提供
1582
中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
不明
アレルギー反応、幻視、痙攣
国内
1
情報提供
1583
中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
東海メディカルプロダクツ 切断の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1584
中心循環系マイクロカテーテル
エクセルシオ XT-27 マイクロカテー
日本ストライカー
テル
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1585
中心循環系マイクロカテーテル
エシュロン マイクロカテーテル
日本メドトロニック
不明
意識障害、水頭症、追加手術
国内
1
情報提供
1586
中心循環系マイクロカテーテル
エシュロン マイクロカテーテル
日本メドトロニック
破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1587
中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1588
中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
1589
中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
詰まり
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1590
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
漏れ
塞栓症のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1591
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
不明
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1592
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
抜去不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1593
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1594
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
挿入不能、潰れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1595
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
21
情報提供
1596
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1597
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
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