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医療機器不具合報告 (110 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1581

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

不明

血管損傷、攣縮

国内

1

情報提供

1582

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

不明

アレルギー反応、幻視、痙攣

国内

1

情報提供

1583

中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテル

東海メディカルプロダクツ 切断の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1584

中心循環系マイクロカテーテル

エクセルシオ XT-27 マイクロカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1585

中心循環系マイクロカテーテル

エシュロン マイクロカテーテル

日本メドトロニック

不明

意識障害、水頭症、追加手術

国内

1

情報提供

1586

中心循環系マイクロカテーテル

エシュロン マイクロカテーテル

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1587

中心循環系マイクロカテーテル

カラベル マイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1588

中心循環系マイクロカテーテル

カラベル マイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1589

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ


詰まり

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1590

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

漏れ

塞栓症のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1591

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

不明

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1592

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

抜去不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1593

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1594

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能、潰れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1595

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

21

情報提供

1596

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1597

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

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