よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (371 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3689
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータ SERVO-air
フクダ電子
換気停止
なし
国内
1
回収（改修）
3690
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
2
その他
3691
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
電源ユニットの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3692
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3693
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
リセットの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3694
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
リセット
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
3695
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
回収（改修）
3696
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
回収（改修）
3697
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
回収（改修）
3698
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
回収（改修）
3699
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
回収（改修）
3700
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
回収（改修）
3701
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
回収（改修）
3702
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3703
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
操作部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3704
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
情報提供
3705
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
369 / 426
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3689
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータ SERVO-air
フクダ電子
換気停止
なし
国内
1
回収（改修）
3690
汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
2
その他
3691
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
電源ユニットの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3692
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3693
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
リセットの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
3694
汎用人工呼吸器
ザビーナ
ドレーゲルジャパン
リセット
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
3695
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
回収（改修）
3696
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
回収（改修）
3697
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
回収（改修）
3698
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
回収（改修）
3699
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
回収（改修）
3700
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
回収（改修）
3701
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
回収（改修）
3702
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3703
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
操作部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3704
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
情報提供
3705
汎用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデル
HT70
コヴィディエンジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
369 / 426