MC Plus Material - 医療機器不具合報告 404 ページ

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医療機器不具合報告 (404 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

425

靭帯・腱手術用器械

膝靭帯再建用手術器械

Arthrex Japan

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

426

整形外科インプラント抜去器

ユニテックCHSシステム抜去用手術器
械

HOYA Technosurgical

破損

再手術

国内

1

情報提供

427

整形外科用バー

VAロッキングハンドシステム手術器械
セット（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

428

整形外科用バー

VAロッキングハンドシステム手術器械
セット（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

手術時間の延長、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

429

整形外科用バー

バー

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

430

整形外科用バー

バー

ビー・ブラウンエースクラッ
曲がり
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

431

脊椎手術用器械

ABC頚椎前方固定用プレートシステムビー・ブラウンエースクラッ
折れ
手術器械セット
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

432

脊椎手術用器械

Associa器具セット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

433

脊椎手術用器械

BASE用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

434

脊椎手術用器械

Camber Laminoplasty 用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

骨折のおそれ、手術時間の延長

国内

1

情報提供

435

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

436

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長、損傷

国内

2

情報提供

437

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

2

情報提供

438

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

手術時間の延長

国内

3

情報提供

439

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

440

脊椎手術用器械

Crestline用手術器械

不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

441

脊椎手術用器械

ENNOVATEスパイナルシステム用手術ビー・ブラウンエースクラッ
組立不良
器械
プ

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

ニューベイシブジャパン

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医療機器不具合報告 (404 ページ)

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