医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血圧低下

国内

1

情報提供

2499

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2500

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、血腫の疑い、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2501

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物体内遺残、骨折(s)

国内

1

情報提供

2502

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2503

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
硬化遅延
ン

術時間延長

国内

1

情報提供

2504

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2505

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
液体の漏出
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2506

整形外科用骨セメント

エンデュランス ボーンセメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2507

整形外科用骨セメント

エンデュランス ボーンセメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン

再置換のおそれ、手術時間の延長、疼痛のお
それ

国内

1

情報提供

2508

整形外科用骨セメント

サージカルシンプレックス

日本ストライカー

不明

手術時間の延長、肺塞栓症

国内

1

情報提供

2509

整形外科用骨セメント

サージカルシンプレックス

日本ストライカー

不明

血圧低下、塞栓症

国内

1

情報提供

2510

整形外科用骨セメント

サージカルシンプレックス

日本ストライカー

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

2511

整形外科用骨セメント

シンプレックスP トブラマイシン

日本ストライカー

飛散、漏出

医療処置の中断、血圧低下

国内

1

情報提供

2512

整形外科用骨セメント

バイオメット ボーンセメント R

ジンマー・バイオメット

不明

血圧低下、心停止

国内

1

情報提供

2513

整形外科用骨セメント

バイオメット ボーンセメント R

ジンマー・バイオメット

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

2514

整形外科用骨セメント

バイオメット ボーンセメント R

ジンマー・バイオメット

早期硬化

骨折、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

2515

整形外科用骨セメント

パラコスR ボーンセメント

アクアメッドジャパン

なし

血圧低下

国内

1

情報提供

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