MC Plus Material - 医療機器不具合報告 134 ページ

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医療機器不具合報告 (134 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1989

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

1990

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

1991

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

1992

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

1993

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

1994

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

2

情報提供

1995

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

1996

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1997

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残

国内

1

その他

1998

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

詰まりの疑い

不明

国内

2

情報提供

1999

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

亀裂

再手術、痛み

国内

1

情報提供

2000

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

外れ

再手術、体内遺残

国内

3

情報提供

2001

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

なし

体内遺残、癒着

国内

1

その他

2002

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

なし

再手術、皮膚炎

国内

1

情報提供

2003

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

なし

再手術、皮下漏出

国内

1

情報提供

2004

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

ずれの疑い

穿孔

国内

1

情報提供

2005

長期的使用注入用植込みポート

バードスリムポート

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (134 ページ)

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