MC Plus Material - 医療機器不具合報告 61 ページ

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医療機器不具合報告 (61 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

748

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

749

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

750

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

751

血管内塞栓促進用補綴材

752

不具合発生場所

総件数

対応状況

腫脹、発赤

国内

1

情報提供

不明

硬結、静脈炎、発赤、疼痛

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、浮腫

国内

1

情報提供

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、接着材の伸展

国内

1

情報提供

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、腫脹、発赤、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

753

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症

国内

1

情報提供

754

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

感染、追加手術、発熱、疼痛

国内

1

情報提供

755

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

不明

国内

1

情報提供

756

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

感染のおそれ

国内

5

情報提供

757

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まりの疑い

再疎通

国内

1

情報提供

758

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり、挿入不能

感染のおそれ

国内

2

情報提供

759

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり

感染のおそれ

国内

3

情報提供

760

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

痒み

国内

1

情報提供

761

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

発赤

国内

1

情報提供

762

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

763

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

静脈炎、疼痛

国内

1

情報提供

764

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

折れ、挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (61 ページ)

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