MC Plus Material - 医療機器不具合報告 93 ページ

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医療機器不具合報告 (93 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1292

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

切離不良、打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1293

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1294

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1295

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、打針不良

術中出血

国内

1

情報提供

1296

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
イプラー
ン

術後リーク

国内

1

情報提供

1297

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
イプラー
ン

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

1298

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
イプラー
ン

再手術以外の外科的追加処置、術中リーク

国内

1

情報提供

1299

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
イプラー
ン

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

4

情報提供

1300

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
イプラー
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1301

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
イプラー
ン

再手術、術後リーク

国内

3

情報提供

1302

体内固定用組織ステープル

エチコンサーキュラーステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1303

体内固定用組織ステープル

エチコンサーキュラーステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

再手術、術後リーク

国内

1

情報提供

1304

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1305

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

1306

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1307

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1308

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

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