MC Plus Material - 医療機器不具合報告 9 ページ

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医療機器不具合報告 (9 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良、脱落のおそれ、断線、破損のおそれ残留のおそれ

国内

1

情報提供

87

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良、脱落、破損

国内

1

情報提供

88

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形

国内

2

情報提供

89

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ

残留のおそれ

国内

7

情報提供

90

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

噛合わない、脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

91

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

はがれ、脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

92

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

はがれ、脱落のおそれ

残留のおそれ

国内

34

情報提供

93

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

はがれ、脱落のおそれ

残留

国内

1

情報提供

94

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

はがれ、脱落

残留の疑い

国内

2

情報提供

95

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

はがれ、脱落

残留のおそれ

国内

1

情報提供

96

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

なし

手術手技の修正、出血

国内

1

情報提供

97

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

スパーク

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

98

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落のおそれ、破損、変形

残留のおそれ

国内

2

情報提供

99

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

20

情報提供

100

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落のおそれ、断線

残留のおそれ

国内

1

情報提供

101

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル

脱落、破損

残留のおそれ

国内

3

情報提供

85

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル

作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ

86

7 / 426

健康被害状況

残留の疑い

医療機器不具合報告 (9 ページ)

出典

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