医療機器不具合報告 (291 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2329
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2330
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、冷却不足の疑い
頻脈
国内
1
その他
2331
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、冷却不足の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2332
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、冷却不足の疑い
気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ
国内
1
情報提供
2333
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2334
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2335
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機能停止の疑い
意識レベルの低下、動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2336
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機能停止の疑い
チアノーゼ
国内
1
情報提供
2337
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機能停止の疑い
その他(痰)、動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2338
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
頻呼吸
国内
1
その他
2339
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2340
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
131
その他
2341
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
23
情報提供
2342
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
10
その他
2343
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2344
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
人工呼吸器関連肺損傷のおそれ
国内
2
その他
2345
成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
4
その他
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