よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合報告 (291 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2329

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2330

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、冷却不足の疑い

頻脈

国内

1

その他

2331

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、冷却不足の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2332

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ

国内

1

情報提供

2333

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2334

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2335

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

意識レベルの低下、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2336

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

チアノーゼ

国内

1

情報提供

2337

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

その他(痰)、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2338

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

頻呼吸

国内

1

その他

2339

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2340

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

131

その他

2341

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

23

情報提供

2342

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

10

その他

2343

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2344

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

2

その他

2345

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

4

その他

289 / 426