医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2363

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2364

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2365

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2366

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

アラームの遅延の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2367

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

変形の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2368

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

付着物

誤嚥のおそれ

国内

1

その他

2369

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2370

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2371

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

断線

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2372

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2373

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

15

その他

2374

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

14

情報提供

2375

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

2376

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2377

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2378

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2379

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

間違った制御設定の使用

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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