MC Plus Material - 医療機器不具合報告 150 ページ

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医療機器不具合報告 (150 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2261

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

販売名

企業名

不具合状況

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり、破裂

2262

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

2263

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

2264

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

2265

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、吸引不能

出血のおそれ

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2266

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂

治療/処置の遅れのおそれ

国内

5

情報提供

2267

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2268

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

割れ、亀裂

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2269

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2270

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

キズ、穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2271

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2272

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2273

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2274

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

2275

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

11

情報提供

2276

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2277

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCセット

ニプロ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (150 ページ)

出典

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