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医療機器不具合報告 (426 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
102
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術
国内
1
情報提供
103
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
デイリーズトータル1
日本アルコン
液性不良
角膜混濁、角膜潰瘍、角膜浮腫
国内
1
その他
104
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
2
その他
105
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
3
情報提供
106
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
レンズ光学部損傷、レンズ反転
機器の改修又は交換
国内
1
情報提供
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分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
102
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術
国内
1
情報提供
103
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
デイリーズトータル1
日本アルコン
液性不良
角膜混濁、角膜潰瘍、角膜浮腫
国内
1
その他
104
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
2
その他
105
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
3
情報提供
106
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
レンズ光学部損傷、レンズ反転
機器の改修又は交換
国内
1
情報提供
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