MC Plus Material - 医療機器不具合報告 71 ページ

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医療機器不具合報告 (71 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

918

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

Arthrex Japan

インプラントの設置不全

919

植込み型縫合糸固定用具

JuggerStitch 半月板縫合システム

ジンマー・バイオメット

破損

920

植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム

921

食道経由経腸栄養用チューブ

ニューエンテラルフィーディング
チューブ

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加機器が必要、追加措置

国内

1

情報提供

異物体内遺残、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

922

食道経由経腸栄養用チューブ

滅菌済コーフローフィーディングチューアバノス・メディカル・ジャ
誤挿入
ブ
パン・インク

気胸

国内

1

情報提供

923

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ACS HT ガイドワイヤーハイドロコートアボットメディカルジャパン剥離の疑い
イヤ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

924

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ COOK Lunderquistエクストラスティッフ
クックメディカルジャパン
イヤ
ガイドワイヤ

機器の誤配置

心停止、損傷、追加手術、動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

925

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ

フィルメック

剥離

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

926

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

927

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

928

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

929

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残の疑い

国内

6

情報提供

930

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー

アボットメディカルジャパン剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

931

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

932

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

933

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
JLLマイクロワイヤPLC
イヤ

日本ライフライン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

934

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ

朝日インテック

不明

穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

切断

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (71 ページ)

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