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医療機器不具合報告 (298 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2448
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
2449
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ、呼吸数の増加
国内
1
情報提供
2450
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
9
情報提供
2451
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2452
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、機器又は
使用に関する問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2453
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、換気不良
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2454
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2455
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、がたつき、可聴な雑音の疑
い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2456
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2457
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2458
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、出力の問題
の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2459
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、換気不良の
疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2460
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、アラーム不良
呼吸困難のおそれ
の疑い
国内
1
情報提供
2461
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
国内
1
情報提供
2462
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、機器又は使用に関する
治療/処置の遅れのおそれ
問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2463
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、アラーム不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2464
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
296 / 426
呼吸困難のおそれ
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2448
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
2449
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ、呼吸数の増加
国内
1
情報提供
2450
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
9
情報提供
2451
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2452
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、機器又は
使用に関する問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2453
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、換気不良
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2454
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2455
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、がたつき、可聴な雑音の疑
い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2456
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2457
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2458
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、出力の問題
の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2459
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、換気不良の
疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2460
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、アラーム不良
呼吸困難のおそれ
の疑い
国内
1
情報提供
2461
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
国内
1
情報提供
2462
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、機器又は使用に関する
治療/処置の遅れのおそれ
問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2463
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、アラーム不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2464
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
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呼吸困難のおそれ