医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

238

骨手術用器械

キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット

239

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残のおそれ

国内

13

情報提供

240

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残

国内

7

情報提供

241

骨手術用器械

スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械

帝人メディカルテクノロ
ジー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

242

骨手術用器械

スクリュー リムーバルセット

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

243

骨手術用器械

スクリュー リムーバルセット

スミス・アンド・ネフュー

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

244

骨手術用器械

ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

手術時間の延長

国内

3

情報提供

245

骨手術用器械

ターゴンPFネイルシステム用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

246

骨手術用器械

タップ/TK

グンゼメディカル

手術手技の修正、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

247

骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
捻れ
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

248

骨手術用器械

デプスゲージ、プローベ

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

249

骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

250

骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

251

骨手術用器械

ドリル・タップ/BMF

ジンマー・バイオメット

折れ

アレルギー反応のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

252

骨手術用器械

ナビゲーション用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

253

骨手術用器械

ネイルシステム用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

254

骨手術用器械

バリアックス２手術器械

日本ストライカー

分解

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破損

391 / 426