MC Plus Material - 医療機器不具合報告 170 ページ

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医療機器不具合報告 (170 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

凹み

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

ずれ

再手術

国内

2

情報提供

275

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

留置困難

再手術、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

276

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

閉塞

国内

3

情報提供

277

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

再潅流障害の疑い、心停止

国内

2

情報提供

278

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

279

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

剥離の疑い

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

280

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能、切断

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

281

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

282

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

エンドリーク（タイプI）

再手術

国内

1

情報提供

283

ヘパリン使用非中心循環系人工血管

ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア

剥離

不明

国内

1

情報提供

284

ヘパリン使用非中心循環系人工血管

ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア

剥離

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

285

ヘパリン使用非中心循環系人工血管

ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア

剥離

再手術

国内

1

情報提供

286

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、追加手術の疑い

国内

1

情報提供

287

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、追加手術、通過障害

国内

1

情報提供

288

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、追加手術

国内

2

情報提供

272

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

273

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (170 ページ)

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